VISION® COVID-19 Atigen Schnelltest Profi Edition mit Zertifikat 1er-Box

Corona Schnelltest nur für den professionellen Gebrauch

Dieses Kit wird für den qualitativen in-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2- Antigen verwendet. Dieser Test ist in Deutschland nur für den klinischen Laborgebrauch oder für die Notfalluntersuchung durch medizinisches Personal bestimmt, nicht für Heimtests. Jedoch kann der Profitest in Öterreich und Schweiz an Privatpersonen für den Heimgebrauch abgegeben werden. Er kann nicht als Grundlage für eine durch eine neue Corona Virus-Infektion verursachte Lungenentzündung verwendet werden. Ein positives Testergebnis muss weiter bestätigt werden. Das Kit und die Testergebnisse sind nur als klinische Referenz vorgesehen. Es wird empfohlene die klinischen Manifestationen des Patienten und andere Labortest für eine umfassende Analyse des Zustands zu kombinieren.

Der ANTIGEN Profitest vereinfacht die Probenahme deutlich, da der Abstrich im Nasenvorhof (kurze Nase, „Nasenbohrertest“) in einer Tiefe von lediglich 1,5 cm in der Nase erfolgen kann.

Dieses Reagenz verwendet einen Lateral-Flow-Immunoassay, um das Antigen des neuen Coronavirus (SARS-CoV-2) in Nasentupferproben legal nachzuweisen. Während des Nachweises bindet der mit Kolloidal Gold markierte monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Antikörper im Markierungskissen an das SARS-CoV-2 Antigen in der Probe, um einen Komplex zu bilden. Der Reaktionskomplex bewegt sich unter der Wirkung der Chromatographie entlang der Nitrocellulose-membran vorwärts, wo er von dem monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörper eingefangen wird, der von der Nachweiszone (T) auf der Nitrocellulose-membran vorbeschichtet ist, und schließlich wird in der T-Zone eine rot gefärbte Reaktionslinie gebildet. Wenn die Probe kein SARS-CoV-2-Antigen enthält, kann in der T-Zone keine rote Farbreaktionslinie gebildet werden. Unabhängig davon, ob die zu untersuchende Probe SARS-CoV-2 -Antigen enthält, bildet sich im Qualitätskontrollbereich (C) immer eine rote Reaktionslinie.

Einzelnverpackt mit individueller Pufferlösung für jeden einzelnen Test.

Zur Verwendung als Schnelltest für medizinisch ausgeblidetes Personal.

• ​Hohe Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität
• Probenmaterial: Nasopharyngealer Abstrich
• Identifizierung einer akuten Infektion
• CE-Zertifizierung
• Einfache Handhabung alles aus einem Set
• Schnelles Ergebnis in 15 Minuten
• Ergebnisse sind leicht abzulesen
• Lagerung bei Raumtemperatur
• Test nur für den professionellen Gebrauch

​Klinische Bewertung

• Sensitivität: 97,57%
• Spezifität: 99,6%

Lieferumfang:

• Testkassette
• Einweg-Tupfer
• Probenahme-Rohr mit Probenextraktionspuffer
• Medizinischer Abfallbeutel
• Gebrauchsanweisung

Umgang mit dem Testergebnis

Bitte beachten Sie die Anweisungen für den Umgang mit Ihrem Testergebnis!

• Dieses Produkt wird zur qualitativen Bestimmung verwendet.
• Positives Ergebnis: Wenn sowohl C- als auch T-Linien innerhalb von 15 Minuten sichtbar sind, ist das Testergebnis positiv und gültig.
• Hinweis: Proben mit sehr niedrigen Zielniveaus Antikörper können zwei farbige Linien über 15 Minuten entwickeln.
• Negatives Ergebnis: Wenn der Testbereich (T-Linie) keine Farbe hat und der Kontrollbereich eine farbige Linie anzeigt, ist das Ergebnis negativ und gültig.
• Ungültiges Ergebnis: Das Testergebnis ist ungültig, wenn sich im Kontrollbereich keine farbige Linie bildet. Die Probe muss mit einer neuen Testkassette erneut getestet werden. 

Rücknahme ausgeschlossen