Antigen-Laientest für COVID-19
Der ZuhauseTEST Corona Antigen Selbsttest ermöglicht den Nachweis einer SARS-CoV-2 Infektion aus einer einfachen Speichelprobe. Das Ergebnis ist bereits nach 15 Minuten zu sehen. Der ZuhauseTEST Corona ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigen innerhalb der ersten 7 Tage nach Symptombeginn konzipiert.
Der ANTIGEN Laientest vereinfacht die Probenahme deutlich, da Speichelproben verwendet werden.
Der Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest erfüllt die Mindestkriterien für SARS-CoV-2 Antigentests im Sinne von § 1 Abs. 1 Satz 1 TestVO und ist auf der BfArM-Liste unter der Nummer AT1234/21 der „Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2“ aufgeführt.
Einzelnverpackt mit individueller Pufferlösung für jeden einzelnen Test.
Zur Verwendung als Selbsttest ab 18 Jahren. Bei Kindern unter 18 Jahren führt entweder ein Erziehungsberechtigter den Test durch oder der Test wird unter dessen Anleitung durchgeführt.
- Hohe Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität
- Probenmaterial: Nasopharyngealer Abstrich
- Identifizierung einer akuten Infektion
- CE-zertifiziert: CE 0483 BfArM:
- LoD (Limit of Detection) : 1.6 x 102 TCID 50/mL
- CE zertifizierter und gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: Liste der Antigen-Tests – Test-ID: AT1234/21
- Einfache Handhabung alles aus einem Set
- Schnelles Ergebnis in 15 Minuten
- Ergebnisse sind leicht abzulesen
- Lagerung bei Raumtemperatur
- Test nur für den professionellen Gebrauch
Klinische Bewertung
- Sensitivität : 94,29 %
- Spezifität: 99,00 %
Lieferumfang:
- Testkassette mit Pipette im Folienbeuten: 1 Stk.
- Reaktionsgefäß mit integriertem Puffer: 1 Stk.
- System zur Probenentnahme (Speichel): 1 Stk.
- Packungsbeilage: 1 Stk.
Umgang mit dem Testergebnis
Bitte beachten Sie die Anweisungen für den Umgang mit Ihrem Testergebnis!
- POSITIV: Es liegt aktuell der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion vor. Bitte wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt/Hausarzt oder das örtliche Gesundheitsamt. Bitte halten Sie die örtlichen Richtlinien zur Selbstisolierung ein und lassen Sie einen PCR-Bestätigungstest durchführen.
- NEGATIV: Bitte halten Sie weiterhin alle geltenden Regeln bezüglich Kontakt mit anderen sowie die geltenden Schutzmaßnahmen ein – auch bei negativem Test kann eine Infektion vorliegen! Im Verdachtsfall wiederholen Sie den Test nach 1-2 Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Phasen einer Infektion genau nachgewiesen werden kann.
- UNGÜLTIG: Eventuell hervorgerufen durch fehlerhafte Testdurchführung – Bitte wiederholen Sie den Test. Bei weiterhin ungültigen Testergebnissen Arzt oder ein COVID-19-Testzentrum kontaktieren.
Rücknahme ausgeschlossen
Preise für Großaufträge über 10.000 Test erhalten Sie gerne auf Anfrage an sales@tradeart.gmbh