Clungene COVID-19 Antigen-Schnelltest für Laien 5er-Box

Antigen-Laientest für COVID-19 

Der COVID-19 Antigen Schnelltest von Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen mittels eines Nasen-Abstrichs im vorderen Nasenabstrich.

Der ANTIGEN Laientest vereinfacht die Probenahme deutlich, da der Abstrich im Nasenvorhof (kurze Nase, „Nasenbohrertest“) in einer Tiefe von lediglich 1,5 cm in der Nase erfolgen kann.

Dazu wird eine Probe aus dem vorderen Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Der Test arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.​ Nach Ablauf von 30 Minuten ist das angezeigte Ergebnis ungültig.

Einzelnverpackt im 5er-Gebinde (Box) mit individueller Pufferlösung für jeden einzelnen Test.

• ​Hohe Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität
• Probenmaterial: Nasopharyngealer Abstrich
• Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit
• CE zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests – Test-ID: AT373/21,
• Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM, zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests): 5640-S-168/21
• Gelistet und validiert: Paul-Ehrlich-Institut
• Einfache Handhabung alles aus einem Set
• Schnelles Ergebnis in 15 Minuten
• Ergebnisse sind leicht abzulesen
• Lagerung bei Raumtemperatur
• Durchführbar mithilfe eines vorderen Nasenabstrichs

Der COVID-19 Antigen Schnelltest erfüllt die Mindestkriterien des RKI u. PEI für SARS-CoV-2 Antigentests im Sinne von § 1 Abs. 1 Satz 1 TestVO und ist auf der BfArM-Liste unter der Nummer AT282/21 der „Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2“ aufgeführt.

​Klinische Bewertung

• Sensitivität: 91,4 %
• Spezifität: 99,4 %

Lieferumfang:

• Coronavirus-Antigen-Testkassetten
• Sterile Abstrichtupfer
• Probenahmerohre mit Verschlusskappe und inkludiertem Extraktionspuffer
• Packungsbeilage

Umgang mit dem Testergebnis

Bitte beachten Sie die Anweisungen für den Umgang mit Ihrem Testergebnis!

• POSITIV: Es liegt aktuell der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion vor. Bitte wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt/Hausarzt oder das örtliche Gesundheitsamt. Bitte halten Sie die örtlichen Richtlinien zur Selbstisolierung ein und lassen Sie einen PCR-Bestätigungstest durchführen.
• NEGATIV: Bitte halten Sie weiterhin alle geltenden Regeln bezüglich Kontakt mit anderen sowie die geltenden Schutzmaßnahmen ein – auch bei negativem Test kann eine Infektion vorliegen! Im Verdachtsfall wiederholen Sie den Test nach 1-2 Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Phasen einer Infektion genau nachgewiesen werden kann.
• UNGÜLTIG: Eventuell hervorgerufen durch fehlerhafte Testdurchführung – Bitte wiederholen Sie den Test. Bei weiterhin ungültigen Testergebnissen Arzt oder ein COVID-19-Testzentrum kontaktieren.

Rücknahme ausgeschlossen